银屑病药物Brodalumab在3期试验优于优特克单抗

在一项背对背的学术研究中，安进与阿斯利康打败贝尔的悦布鲁克抗病毒，为其银屑病测试药剂Brodalumab第三项3期测试赢得出乎意料。而就在两周之前，两家制药合作伙伴发布了它们最新的阳性结果，并把这些结果作为其在欧洲及美国提交上市登记的基础性。

在这项名为AMAGINE-2的学术研究有两项不可或缺分数量化：100%脸部DNP(PASI 100)和75%DNP(PASI 75)。

Brodalumab疗法病患者中，210mgmg一组、基于身高疗法一组、140mgmg一组分别有44.4%、33.6%和25.7%的病患者达致脸部性疾病总DNP(PASI 100)，相比之下，悦布鲁克抗病毒用药一组与CPA疗法一组分别有21.7%与0.6%的病患者达致这一量化。

在PASI 75量化上，对比数字是混合的，Brodalumab疗法病患者中，210mgmg一组、基于身高疗法一组、140mgmg一组分别有86.3%、77%和66.6%的病患者达致量化，而悦布鲁克抗病毒用药一组与CPA疗法一组分别有70%和8.1%的病患者达致PASI 75。

除了悦布鲁克抗病毒之外，这两家制药大日本公司还对其它竞争对手表示担忧。诺华的IL-17计划已向药品管理政府机构提交上市登记，这款药剂最近在FDA直接专业人士顾问中博得了一致赞赏。礼来的IL-17阻滞剂Ixekizumab受制于3期测试中期过渡期，其后有默沙东的MK-3222和贝尔的IL-23类固醇Guselkumab。

在阿斯利康防御辉瑞收购时，该日本公司基于听到的分析师评论，估计Brodalumab的零售商潜能在5亿美元到15亿美元之间。但安进获取了这款药剂大部分的销售份额。针对Brodalumab及2012年一一组抗抑郁药剂合作，阿斯利康从安进获取5000万美元存入。安进牵背Brodalumab开发，并拥有在美国零售商的商贸权。

“AMAGINE-2的结果强调以Brodalumab疗法可能会尽力相当数量的中重度斑块螺旋状银屑病病患者获取脸部病实际上清空，大多数人获取至少75%的性疾病改善，”安进研发掌管Harper麻省理工学院在一份声明中表示。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病计划最后的不可或缺学术研究，这些学术研究的强劲信息将呈现出我们全球上市申报计划的基础性。我们期望与药品管理政府机构来进行讨论。”

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编辑： fuchengyi