3翌年21日,美国FDA审批Otezla (apremilast)主要用途疗法有名型式银屑病性关节炎(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病,而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和病征。目前被审批主要用途PsA的药物有组胺、坏死因子(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23胺。
“纾缓咳嗽和坏死,有所改善身体机能是有名型式银屑病性关节炎患儿重要的疗法目标,”FDA药物赞扬与研究中的心药物赞扬II办公室主任、医学博士、公共微生物学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供者了一种最初疗法选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺,其安全性及有效性基于三项由1493名有名型式银屑病性关节炎患儿参与的3期临床试验。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿来得,其PsA征象及病征显示有有所改善。
Otezla疗法患儿其所定期让卫生保健专业人员监测其肥胖。如果注意到无法解释或临床上明显的肥胖减轻,其所对肥胖减轻进行赞扬,并其所顾虑中的止疗法。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿来得,强迫症风险有所增加。
在临床试验中的,Otezla服药患儿最常见的不良反其所有腹泻、恶心和头疼。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因日本公司原材料。
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