美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性备份

2011年4月14日，美国食品和制剂管理局（FDA）针对正要用作溃疡遗传物质(TNF)抑制剂、硫唑羟和/或巯羟放射治疗Crohns病症和溃疡功能性脑膜炎的少年儿童和青年可能频发一种引人注目的肠胃细胞癌（已知为肠胃大肠T细胞帕金森氏症或HSTCL）发出了安全功能性修正信息。FDA曾于2009年8月发布过相关安全提示，警告注意到溃疡遗传物质（TNF）抑制剂增加学童和少年儿童患帕金森氏症和其它肺癌的风险。此后，FDA持续接到用作上述制剂频发肠胃细胞癌的调查报告。HSTCL是一种侵袭功能性（生长迅速），并且通常是危险的。虽然大多数已调查报告的病症可有为正要接受Crohns病症或溃疡功能性脑膜炎放射治疗的高血压，但是也包括1可有正要接受银屑病症放射治疗的高血压和2可有正要接受类风湿功能性关节炎放射治疗的高血压。目前，FDA正要修正已调查报告的HSTCL病症可有数。TNF抑制剂包括（英夫利西肌肉注射），恩利（依那西普），修拉拉（阿达木肌肉注射），Cimzia（赛妥木肌肉注射）和Simponi（戈利木肌肉注射）。虽然大多数已调查报告的HSTCL病症可有都频发于用已知能够抑制肿瘤细胞的制剂（包括TNF抑制剂，硫唑羟和/或巯羟）联合放射治疗的高血压,但也调查报告了可取硫唑羟或巯羟放射治疗的高血压的病症可有。为此，FDA提出表列建言：● 就恶功能性的临床表现和腹泻,对高血压和医疗者进行教育。可有如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和放射治疗任何临床表现或腹泻。这些腹泻和临床表现包括大肠肿大，肠胃肿大，消化不良，持续功能性发热，盗汗以及风湿热。● 对用TNF抑制剂，硫唑羟和/或巯羟放射治疗的高血压进行监测，以推断出恶功能性。● 了解与美国的一般人群相较，类风湿功能性关节炎，Crohns病症，强直功能性脊柱炎，银屑病症功能性关节炎和黄褐色状银屑病症高血压更有可能患上帕金森氏症。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑羟或巯基羟有关的风险增加的相对。（FDA网站）

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