试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物技术公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物类似物 CHS-0214 在里重度慢性淡褐色管状银屑病病征里来进行的一项 3 期深入研究降到其主要起点。

「我们很高兴这些些阳性诊疗结果，」 Coherus 顾问常务董事、美国哥伦比亚大学 Finck 指。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果拿到监管机构首肯，CHS-0214 有可能为病征提供一种高品质的治疗自由选择，用以依那西普所适用范围的适应症。」

「这项后期诊疗创举的抵达大幅度有效性了我们整合跨平台在促进微生物类似物产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 总裁兼顾问常务董事 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在相容性上不能诊疗有意义的相似之处

该起点基于 12 时为的银屑病文艺活动和致使程度标准普尔（PASI）评分。在 12 时为，主要起点，即与弧来得在 PASI 的平均百分比推移及与弧来得在 PASI 上降到 75% 改善的受试者%处于先行设定的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款产品在相容性上不能诊疗有意义的相似之处。

「我们受到这项有效性性深入研究数据的提振，」Baxalta 拒绝执行副总裁、微生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指。「淡褐色管状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有很大影响，所以早期拿到治疗药物是比较合理的。如果拿到首肯，CHS-0214 将扩大里重度慢性淡褐色管状银屑病病征对治疗自由选择的利用。」

这项深入研究一直按计划来进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期有效性性深入研究之一，其旨在用以 CHS-0214 在全球市场的该公司申请。第二项在类风湿皮肤病病征里来进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度拿到。

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撰稿： 冯志华